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  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    【药品名称】

    通用名称:消旋卡多曲颗粒

    商品名称:杜拉宝

    英文名称:Racecadotril Granules

    汉语拼音:Xiaoxuan Kaduoqu Keli

    【成份】本品主要成份为消旋卡多曲。

    化学名称:(±)N-((2-乙酰巯基甲基-1-氧代-3-苄基丙基)甘氨酸苄酯。

    化学结构式:

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    分子式:C21H23NO4S

    分子量:385.48

    【性状】本品为白色或淡黄色混悬颗粒。

    【适 应 症】用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服补液或静脉补液联合使用。

    【规    格】10mg。

    【用法用量】口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5 mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。

    推荐剂量:

    1.婴儿服用剂量:1~9月龄(体重<9Kg),每次10mg,每日3次;9~30月龄(体重9~13Kg),每次20mg,每日3次。

    2.儿童服用剂量:30月龄~9岁 (13Kg~27 Kg),每次30mg,每日3次;9岁以上 (体重>27Kg),每次60mg,每日3次。

    【不良反应】偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

    【禁    忌】以下人群禁用:肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏者。

    【注意事项】

    1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它网上买足彩治疗方案;

    2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀。

    3.本品请勿一次服用双倍剂量。

    4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;

    5.与细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不推荐孕妇及哺乳妇女使用,孕妇及哺乳妇女应慎用消旋卡多曲。

    【儿童用药】见用法用量。

    【老年用药】本品不推荐老年患者使用。

    【网上买足彩相互作用】

    1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性;

    2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

    【网上买足彩过量】临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规网上买足彩过量进行处理。

    【药理毒理】

    1.药理作用

    消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。

    口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

    2.毒性研究

    有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。

    【 药代动力学 】

    1.吸收

    本品口服后能迅速吸收,对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时,2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90%),对酶的抑制作用持续8小时左右,t1/2约为3小时。

    2.分布

    本品组织分布较少,仅有1%的网上买足彩分布到组织中。血浆蛋白结合率达90%(主要与白蛋白结合)。

    3.代谢

    本品进入体内后,迅速转变为其活性代谢物(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚,最后经尿、粪便及肺排泄。本品在成人体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。

    4.消除

    放射标记法研究发现,本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。

    饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间,但对峰高和药时曲线下面积(AUC)无影响。

    【贮    藏】密封,在干燥处保存。

    【包    装】药用复合膜。每盒装16袋。

    【有效期】24个月

    【执行标准】《中国药典》2015年版二部。

    【批准文号】国药准字H20050411

    【生产企业】

    企业名称:四川在线买足球药业有限责任公司

    若有问题直接与生产企业联系


    公司地址:四川省成都市海峡两岸科技园区在线买足球路161号一幢一号

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